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不舉「通波仔」治療?

  • 作家相片: Faith  Rehab
    Faith Rehab
  • 9月3日
  • 讀畢需時 8 分鐘

引言:當常規治療失效時能否「通波仔」?


當口服藥、低強度震波治療(Li-ESWT)都無效時,是否可以像治療心臟血管阻塞一樣,透過「通波仔」(冠狀動脈支架術的俗稱)來解決男性勃起功能障礙(ED)?這個引人好奇的問題反映出近年來醫界對陰莖血管介入治療的探索。ED是男性常見的問題,據估計2020年全球約有3億男性受其影響,到2025年可能增至3.22億evtoday.com。ED不僅影響性生活品質,還可能對心理健康和親密關係造成重大打擊。此外,ED與心血管疾病密切相關,常被視為心臟健康的預警訊號(兩者共享動脈內皮功能異常的機制)ijsurgery.com。在傳統療法(如口服PDE5抑制劑及震波治療)效果不佳的情況下,「通波仔治療ED」的概念應運而生:即利用血管內支架打通陰莖供血動脈,以改善勃起功能。本文將從科學證據出發,深入探討陰莖血管支架治療ED的原理、臨床研究、醫學會指南態度、與其他療法的比較,以及其面臨的爭議與未來展望。


醫學與臨床基礎:勃起的血管生理與ED成因


正常勃起需仰賴充足的動脈血流灌注以及有效的靜脈閉鎖。海綿體充血使陰莖內壓力升高至高於收縮壓的水平(可達數百mmHg),同時壓迫靜脈使血液無法回流pmc.ncbi.nlm.nih.gov。若動脈流入不足陰莖平滑肌無法充分放鬆,會導致海綿體充血不全;而如果存在靜脈滲漏,即使一開始充血,陰莖內壓也無法維持pmc.ncbi.nlm.nih.gov。供應陰莖的主要動脈為內陰部動脈,其源自髂內動脈,進一步分支為陰莖海綿體動脈和螺旋動脈,將血液灌注至兩側陰莖海綿體的血窦pmc.ncbi.nlm.nih.gov。勃起時,陰莖白膜繃緊包覆充血的海綿體,壓迫靜脈使之閉合,達成動脈開、靜脈閉的生理狀態,維持陰莖硬度pmc.ncbi.nlm.nih.gov


造成ED的原因很多元,但血管因素(動脈源性ED)相當常見。年長及有心血管危險因子的男性(如糖尿病、高血壓、高血脂、吸菸)常出現全身性的血管內皮功能退化,導致陰莖供血動脈硬化狹窄,血流量減少。此外,代謝症候群與糖尿病會損傷微血管,引發陰莖微循環病變,使得海綿體充血困難。這類因全身性動脈硬化導致的ED患者,即使開通單一血管也難以恢復正常勃起功能,因為陰莖內的小血管病變可能不可逆ncbi.nlm.nih.govpmc.ncbi.nlm.nih.gov。相比之下,外傷是另一種致病機轉:例如骨盆骨折或會陰創傷可能造成單一陰莖供血動脈的狹窄/阻塞。在年輕且其他方面健康的男性中,這種局灶性動脈損傷導致的ED較有機會透過重建血流而改善ncbi.nlm.nih.gov。總而言之,ED患者的血管病因可能分為兩大類:一是廣泛性的小血管退化(如代謝疾病所致),二是侷限單一動脈的狹窄(如外傷所致)。只有針對後者,醫師才會考慮以動脈支架成形術來改善陰莖血流。


需要注意的是,現今ED的一線治療是口服磷酸二酯酶5型抑制劑(PDE5i,例︰威而鋼)pmc.ncbi.nlm.nih.gov。PDE5i透過增強海綿體平滑肌放鬆來促進血流灌注,對多數患者有效。然而,若患者存在近端陰莖供血動脈的固定嚴重阻塞,即使有良好內皮功能,PDE5i可能療效不佳pmc.ncbi.nlm.nih.gov。在這種情況下,儘管患者已接受口服藥物甚至震波治療,陰莖充血仍不足。這正是引發血管介入治療思考的起點:若能以支架打通狹窄的陰莖動脈,是否可在不改變患者內分泌與神經功能的前提下,直接改善勃起時的血流供應pmc.ncbi.nlm.nih.gov?基於冠心病支架的成功經驗,以及ED與動脈粥樣硬化的關聯性,上述設想推動了一系列研究來評估陰莖「通波仔」治療的可行性。


國際臨床研究現況:短期改善 vs. 長期挑戰


針對陰莖血管重建治療ED的臨床研究始於近十年。ZEN試驗是第一個重要的里程碑。ZEN(Zotarolimus-Eluting stent for ED in Non-responders)為一項前瞻性多中心研究,於2012年發表pmc.ncbi.nlm.nih.gov。該試驗招募了對口服PDE5i反應不佳的男性,經陰莖血管造影證實存在可介入的內陰部動脈狹窄。ZEN的結果顯示,此項技術在選擇病例中具有可行性與初步療效:


  • 入選率極低:ZEN總計篩選了383名ED患者,但符合嚴格條件、接受支架置入的僅30人,約佔7.8%pmc.ncbi.nlm.nih.gov。換言之,超過九成的ED患者不符合進行陰莖支架治療的條件,顯示此療法適用族群極為有限tctmd.com。入選條件嚴格排除了全身動脈硬化嚴重者以及有靜脈漏的患者pmc.ncbi.nlm.nih.gov


  • 技術成功率高,短期安全:30名受試者共置入45枚藥物塗層支架(使用心臟用的zotarolimus洗脫支架),每位患者單側或雙側內陰部動脈皆可接受最多2枚支架。所有患者手術過程順利,30天內無嚴重不良事件(如陰莖或會陰壞死、需要手術處置的併發症等)acc.orgpmc.ncbi.nlm.nih.gov。支架未出現骨折或移位等問題,顯示程序安全可行。


  • 勃起功能的短期改善:根據國際勃起功能指數(IIEF)評分,患者在治療後有明顯進步。ZEN報告中,患者的IIEF-6(勃起功能六題分數)從術前平均15.5分提升至術後3個月的22.4分pmc.ncbi.nlm.nih.gov。超過一半的男性(59.3%)在3及6個月時IIEF分數提高至少4分(一般視為具有臨床意義的改善)acc.org。若排除一些未完全符合試驗方案的病例,依方案分析顯示3個月時有68%患者改善≥4分,且在隨訪到12個月時比例上升至約84%tctmd.com。這些數據說明,在精心挑選的患者中,陰莖動脈支架短期內確實可能改善勃起硬度和性生活滿意度。


  • 血流動力學指標改善:ZEN也觀察到客觀血流的提升。彩色陰莖都卜勒超音波顯示,術後海綿體動脈峰值血流速度較治療前平均增加14.4 cm/s(30天)到22.5 cm/s(6個月)tctmd.com。介入治療明顯降低了動脈狹窄程度:內陰部動脈管腔狹窄率從介入前的63%降至術後的23%,證實支架有效擴張了血管直徑tctmd.com


然而,令人關注的是治療的持續效益和再狹窄問題。ZEN試驗的6個月造影隨訪發現,平均狹窄率又上升至41%,有34%的血管節段出現再狹窄(管腔直徑狹窄≥50%)tctmd.com。再狹窄代表血管重新堵塞,會導致勃起功能的二次下降。事實上,ZEN在6個月和12個月時的IIEF分數略有下滑(從3個月的22.4降至6個月的21.8)pmc.ncbi.nlm.nih.gov。雖然該下降未達統計顯著,但趨勢暗示部分患者的改善可能隨時間衰減。再加上樣本量小、變異大,ZEN的療效結論並不穩固pmc.ncbi.nlm.nih.gov。研究者強調需進一步驗證療效,並提出患者篩選是成功關鍵acc.org。畢竟,ZEN把服用硝酸鹽藥物的心臟病患(這類患者ED常見)排除在外,以免與PDE5i用藥衝突pmc.ncbi.nlm.nih.gov。這也意味著現實臨床中最需要此療法的一群患者(合併嚴重心血管病變者),在試驗中尚未被充分研究


在ZEN之後,歐美與亞洲陸續展開了多項小規模研究和試驗,統稱為PERFECT系列(由臺灣及歐洲團隊主導的骨盆血管重建研究)。例如,Wang等人在PERFECT-1研究中證實了電腦斷層血管造影(CTA)對患者篩選的價值:CTA能在侵入性手術前發現骨盆動脈狹窄,與術中發現的狹窄高度相關,可望鎖定更多具有單一阻塞病變的ED患者pmc.ncbi.nlm.nih.govpmc.ncbi.nlm.nih.gov。PERFECT-2研究(2016)則評估了藥物球囊、藥物支架等不同介入器材治療ED的效果ijsurgery.com;PERFECT-3/4在國際會議上報告了一些隨機對照結果,探討不同球囊和支架技術的優劣ijsurgery.com。總體而言,這些研究的樣本量不大,但都顯示出技術上的可行性和短期功能改善趨勢,同時也反覆提到再狹窄和長期成功率的挑戰。近期一項單中心回顧報告了147例接受陰莖動脈支架的長期結果,平均隨訪約30個月:技術成功率高達99%,只有1例出現重大併發症;隨訪超過18個月的68位患者中,有54%在勃起功能指標上達到至少提高4分的臨床顯著改善pubmed.ncbi.nlm.nih.gov。換言之,大約一半的患者長期維持了療效。雖然這比預期要好一些,但仍意味著近一半患者最終未獲益,或初期有改善但後續效果消失。主要原因之一正是血管再狹窄:臺大醫院心導管實驗室的王宗道醫師(Wang)累積治療500多例後透露,接受此類骨盆血管重建術的患者中,超過30%出現了血管再度狹窄evtoday.com。再狹窄通常發生在術後數月至一年內,可能使患者的勃起功能再度惡化,需要再次介入治療或改用其他方法。


上述結果突顯了短期改善與長期失敗的對比:陰莖支架短期內常能帶來勃起硬度和血流的明顯提升,但長期受到人體血管癒合反應影響,支架內膜增生導致的再狹窄使療效大打折扣tctmd.com。此外,如果患者本身的微血管病變不可逆,即使主要血管打通,整體勃起功能也難以恢復至正常水平pmc.ncbi.nlm.nih.govpmc.ncbi.nlm.nih.gov。正如Montorsi等學者提出的「動脈口徑假說」所言:陰莖動脈口徑小於冠狀動脈,因此更早、更嚴重地受到動脈硬化影響pmc.ncbi.nlm.nih.gov。許多ED患者的病變其實是整個陰莖血管床的廣泛退化,而不僅僅一兩處狹窄pmc.ncbi.nlm.nih.gov。對這些患者來說,放支架解決“宏觀”大血管的狹窄,仍無法改變“微觀”層面內皮功能不良和海綿體組織的變性。所以有專家形容:解除單一血管阻力就想治好複雜的血管性ED,可能只是治標而非治本pmc.ncbi.nlm.nih.gov


指南與醫學會態度:謹慎的觀望


基於目前的臨床證據,國際泌尿醫學權威對陰莖「通波仔」治療持審慎甚至保留的態度。**歐洲泌尿學會(EAU)美國泌尿學會(AUA)**的治療指南均未將陰莖血管支架列為ED的常規建議,而是強調該療法僅適用於極少數特殊病例,而且多處於試驗性質。


美國泌尿學會AUA在2018年更新的ED指南中明確指出:不建議進行陰莖靜脈手術(治療靜脈漏),而陰莖動脈重建手術只應考慮於高度選擇的年輕健康患者,且須在具備專業經驗的頂尖中心進行ncbi.nlm.nih.govncbi.nlm.nih.gov。也就是說,除了那些因盆骨或會陰外傷造成局部陰莖動脈阻斷的年輕患者外,對於典型因動脈硬化引起的中老年ED患者,動脈重建並非標準治療。事實上,AUA和EAU長期以來均將各類血管手術治療ED視為實驗性,主要根據是以往研究的成功率有限且缺乏廣泛驗證pmc.ncbi.nlm.nih.gov。EAU指南指出,陰莖動脈重建手術(如下腹壁動脈-陰莖吻合術)在嚴格篩選患者後長期成功率約60–70%,但需先以造影確認明確單一狹窄,且嚴禁在合併靜脈漏的情況下施行d56bochluxqnz.cloudfront.net。此外,EAU和AUA都將低能量震波治療(Li-ESWT)等新興療法歸類為「尚待更多研究證實」的試驗性治療,對陰莖支架這類更具侵入性的介入手段,自然採取更保守的觀望態度。總體來說,目前權威指南的共識是:陰莖血管支架治療尚不具備足夠證據,不能作為標準療法推薦pmc.ncbi.nlm.nih.gov


這種審慎態度也反映在臨床實踐中。大部分泌尿科與男科專家在評估ED患者時,仍以傳統治療為優先,僅對極少數高度懷疑局灶性血管阻塞的病例,才會考慮轉介介入性檢查(如選擇性陰莖血管造影)以及可能的介入治療ncbi.nlm.nih.gov。換言之,陰莖「通波仔」目前主要局限於研究領域或少數試驗項目。正如2015年一篇綜述所言:「對於海綿體局灶性動脈病變的年輕創傷患者,內科介入治療帶來了一線希望,但在獲得更充分的長期數據前,尚不足以成為普遍採納的療法」pmc.ncbi.nlm.nih.gov


本資訊由信念物理治療提供。

 
 
 

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